0.01%阿托品滴眼液上市后，中国儿童的近视有救了？
“每天滴一次 ，阿托就可以延缓儿童近视” ，品滴“效果立竿见影 ，眼液有救比OK镜好使” ，上市“睡前滴一滴 ，后中半年没涨度数”......过去几年 ，国儿2024一肖一码100%准确不少家长将阿托品当作“近视神药” 。近视即便之前还未在中国大陆地区获批上市 ，阿托阿托品就凭借优秀的品滴疗效和简单的操作方法 ，常年出现在家长们的眼液有救代购清单里 ，疯狂程度堪比另一爆款“减肥神药”司美格鲁肽 。上市
近期 ，后中阿托品终于迎来了一个重磅消息 。国儿2024年3月，近视国家药品监督管理局正式批准兴齐眼药的阿托0.01%浓度阿托品用于缓解儿童近视 ，这意味着国内有了首款正式上市的 、作为控制近视的处方药——硫酸阿托品滴眼液 。
对于已经近视的孩子来说 ，这无疑是一个好消息 ，家长们终于不用再颇费周折地获取这一“近视神药” 。然而阿托品顺利上市后，接下来的问题也层出不穷。常被称为“安慰剂”的0.01%浓度的阿托品是否真的有效 ？低浓度阿托品变得更易获得后，是否存在被滥用的风险 ？本期《眼健为实》展开聊聊。
1、不少家长一掷千金求购 ，阿托品代购乱象丛生
早在阿托品滴眼液获批上市之前，有不少儿童已经用上了该药 。一肖一码100%中奖澳门黄大仙
为了能更好地控制孩子近视，家长们不惜花费重金 ，从各种渠道获得阿托品滴眼液 。其中，“海外代购”和“院内制剂”就是最常见的两种获取阿托品滴眼液的方式 。
海外代购不难理解 ，主要是去香港 、台湾 、新加坡等地购买 。这些地区的硫酸阿托品滴眼液已经上市 ，凭借医生处方可以购买到 。比如乐托品（Latropine） ，由中国台湾药企五福化学制药有限公司研发生产 ，就深受代购喜爱 。
但是 ，海外代购保证不了药品的价格和质量。2022年11月 ，有网友表示 ，乐托品的代购价格从最开始的40-60元涨到了108元每盒，“越来越贵，而且越来越不好买了” 。相比于价格持续上涨 ，买到假货则更令人糟心 。据半岛都市报报道称，一位女士通过代购购买的阿托品 ，通过检测后 ，竟然毫无阿托品成分 ，一肖一码100%中奖一就是普通的睫状肌麻痹药 。
院内制剂是另一种获得阿托品的常见渠道 。在阿托品正式获批之前 ，兴齐眼药的阿托品曾在部分医院以院内制剂的“身份”面市 ，并于互联网医院销售 。2021年，兴齐眼药仅靠阿托品就获得约2.8亿元的药品收入 。但该药于2022年7月22日起暂停网售，仅院内正常销售。
互联网医院暂停网售后 ，阿托品的代购价曾一度暴涨过6倍 。“代购一次 ，药费298元 ，跑腿费200元”，有网友在社交媒体上记录自己代购阿托品的经历。
买不到阿托品 ，有家长开始转化思路 ，自行配制低浓度阿托品。
在某社交媒体上搜索 ，自配阿托品的人不在少数 。通常是医院给开高浓度阿托品后 ，家长们回家根据配比单自行配制 。然而 ，毕竟是入眼的东西，自配的阿托品是否能做到无菌 ，是否会导致孩子出现眼部感染 ，谁也无法保证 。
高价买 ，买不到就不惜冒着风险自行配置 ，家长们可谓“无所不用其极”，这也侧面反映了当下青少年的近视防控需求很大 。
此次阿托品获批 ，也意味着其在中国大陆地区顺利“转正” ，家长们可以买得更安心、用得更放心 。
然而未来就不会有新的问题了么 ？
2 、0.01%阿托品，到底是“神药”还是“安慰剂” ？
本次获批上市的阿托品滴眼液为0.01%浓度 ，但其实 ，这种浓度的阿托品近视防控效果 ，一直受到争议 。
阿托品根据浓度不同，分为高浓度阿托品（简称“高阿”）和低浓度阿托品（简称“低阿”）两种。
1%浓度的高阿，通常会在儿童散瞳验光的时候用到 。在验光之前 ，医生会往孩子眼睛里滴一种药水 ，滴完后看东西就会变得很模糊 ，甚至会有一种口干的感觉 ，这种药物就是“高阿” 。高阿主要作用是麻痹眼内睫状肌 、暂时抑制调节力 ，使得验光度数更准确 。
1989年 ，中国台湾首次有学者报道 ：近视孩子长期使用高阿，能明显抑制眼球前后径（即眼轴）的增长 ，从而减慢近视度数的加深 ，这无疑是阿托品在临床使用上的“意外之喜” 。
然而 ，研究人员们也发现 ，阿托品浓度越高，副作用会更加明显 。在使用高阿时 ，孩子会出现畏光 、眼压升高 、视力模糊等不良反应 ，甚至会出现青光眼 、急性角膜炎等问题 。而且停药后会出现近视反弹性增长 ，且浓度越高 ，反弹效果越明显 。
因此 ，科学界也一直在探索用于近视控制的最佳浓度 。
2016年 ，著名的新加坡ATOM2实验证明 ，与0.5%、0.1%阿托品相比 ，0.01%阿托品滴眼液在5年内能更有效地减缓近视进展，且副作用更小 ，推荐为6～12岁进展性近视的一线治疗方案 。
2022年 ，我国《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》发布，进一步表明 ：0.01%浓度阿托品适用年龄为4岁至青春期的近视人群 。
目前，多国指南共识均推荐0.01%浓度的阿托品作为儿童近视防控的药物 。
然而 ，近几年关于低阿最著名的研究——香港中文大学进行的一项有关低浓度阿托品防治近视研究(LAMP) ，却提出了新的最佳浓度 ，即0.05%。
研究团队招募了438名年龄在4-12岁之间的儿童 ，他们双眼均患有最少100度近视并于过去一年增加50度以上，并给这些儿童分别使用0.05% 、0.025% 、0.01%浓度的阿托品或安慰剂 。在3年的研究中发现 ，0.05%的阿托品是延缓近视的最佳浓度 ，且近视反弹率很小 。
此后 ，也有越来越多的文献指出 ，尽管0.01%的阿托品是最安全的浓度 ，但遗憾的是 ，这个浓度的控制效果也是最弱的 。
2023年 ，香港中文大学眼科团队在《JAMA》发表重磅研究称 ，在4-9岁的非近视儿童中 ，0.05%浓度阿托品对近视预防有效果 ，而0.01%浓度阿托品对近视预防的效果与安慰剂组无显著差异 。
同样也是在2023年 ， 国际知名期刊JAMA Ophthalmology发表的论文指出 ，0.01%阿托品滴眼液对减缓美国儿童近视进展及眼轴增长无效 。
这一系列的研究 ，直接将0.01%阿托品的效果推到舆论的风口浪尖上 ，导致0.01%阿托品或成了“安慰剂” 。
对此 ，行业内多位眼科专家表示，0.01%浓度是一个兼顾药效和安全性的折中选项 ，率先获批的药品都倾向于低浓度、高安全性 。但也有专家指出 ，控制青少年近视进展的最佳阿托品浓度 ，应该是“疗效”与“副作用”之间的最佳平衡 。如果儿童近视进展较快 ，应当在可以承受的副作用下 ，追求更高浓度的疗效 。
对于0.01%和0.05%浓度的阿托品 ，究竟哪种获益更佳 ，未来还需要更多的临床研究来证实 。
3 、阿托品不是神药 ，并非人人可用
相比于0.01%阿托品使用效果不佳而言 ，超适应症使用 ，甚至滥用，则可能成为低阿上市后面临的最大问题 。
目前 ，兴齐眼药的阿托品滴眼液一盒30支 ，一支0.4ml ，单盒价格为298元 ，全年使用费用大约在3500元左右，如果按照连续使用3年来计算 ，花费大约在10500元 。这相比于动辄要花费9000-15000元/年的OK镜 、离焦软镜，拥有较高的性价比 。而且它的使用方法也很简单 ，只需要睡前在眼中滴入 ，再按压内眼角即可 。
由于操作方便、性价比高 、易获得的特点，低浓度阿托品势必会迎来更多近视儿童家长的青睐 。
但是既然是处方药，肯定是有使用范围的 。本次获批的兴齐眼药0.01%阿托品适应症为 ：100度至400度的近视 、散光不超150度，适应群体为6岁至12岁儿童 。
根据我国“低阿使用专家共识” ，该药的适用年龄为4-16岁 ，如果大于16岁但近视进展仍然比较快者，可以延长使用到25岁 ，但3岁以下禁用 。共识也指出 ，近视大于50度 ，近视每年发展超过50度 ，才推荐使用 。
但实际上 ，在阿托品还未获批上市前 ，部分家长就已经开始不合理地使用阿托品了。
比如，有家长会给3岁以内的孩子使用 ，或者孩子本没有近视 ，只是远视储备消失 ，家长出于焦虑就开始拿阿托品当作预防近视使用 。有一些孩子 ，一年近视度数进展不超过50度，其实只需要观察即可 ，但家长仍然会给孩子使用阿托品 。
阿托品正式上市后 ，这种情况会不会愈演愈烈 ，我们不得而知 。但必须强调的是 ，即使是低浓度阿托品 ，也容易导致眼压升高 ，如果有家族遗传的眼压较高的患儿 ，还有可能会诱发青光眼 。如孩子本身是过敏体质 ，可能出现结膜充血 、皮肤瘙痒 、发烧等过敏反应。如果需要使用 ，也要经过医生评估指导后用，切不可盲目乱用。
此外 ，儿童在使用阿托品期间 ，应该做好定期观察 ，最好每3个月到医院复查一次 ，以确保安全以及评估效果 。
最后 ，近视的防控主要不是靠药物，而是增加户外活动时间和健康的用眼习惯 。“户外时间不够 ，阿托品来补”的想法的确本末倒置 ，真正应该做到的是 ，不用阿托品 ，增加户外时间 。
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[8]“近视神药”来了 ？https://news.inewsweek.cn/society/2024-03-19/21497.shtml
[9]半岛调查｜网红阿托品滴眼液代购乱象丛生 ，“近视神药”并非真“神药”https://baijiahao.baidu.com/s?id=1718048065280255695&wfr=spider&for=pc
[10]儿童“近视神药”无效争议 ？陶勇教授 ：“不可依一家之言”https://www.xiaohongshu.com/explore/63f04e53000000000800cc73?note_flow_source=baidu
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