减肥神药广告重启,专家:仍需关注副作用

·专家警告称，减肥从长远来看 ，神药不健康的广告关注体重控制行为，包括在没有医生处方的重启专情况下使用减肥产品
，反而会导致体重增加。仍需使用这些产品还会使青少年在几年内面临患饮食失调的副作香港最快最全开奖现场手机下载风险。研究还发现 ，减肥使用这些产品与自卑、神药抑郁有关 。广告关注因此 ，重启专研究人员希望推动对非处方减肥药的仍需监管
。

2021年，副作丹麦跨国药企诺和诺德（NVO.US）研发的减肥司美格鲁肽获批用于减肥，使GLP-1类药物（即GLP-1受体激动剂 ，神药GLP-1RA）在2023年成为制药界的广告关注白小姐三肖三码免费期期必中“黑马”。

GLP-1类药物通过模拟人体天然分泌的肠促胰素GLP-1来发挥作用，它可以“智能降糖”，即只有在血糖偏高时，GLP-1才发挥降糖效果，当血糖正常或偏低时，它就不发挥降糖作用
，从而避免低血糖的发生，同时还有增加饱腹感、延缓胃排空的作用。这类药物最初为糖尿病开发 ，可诱导体重显著减轻，副作用大多可控。临床试验结果显示，它们还可以减少心力衰竭的澳门必中三肖三码三期症状
、心脏病发作和中风风险。

司美格鲁肽（semaglutide）是药物的活性成分，诺和诺德共有三款司美格鲁肽产品，分别为用于治疗2型糖尿病的降糖针Ozempic、用于减重的针剂Wegovy，和用于2型糖尿病并正在拓展减重适应证的口服片Rybelsus 。目前，在国内获批进口上市的仅有Ozempic  ，商品名为“诺和泰” 。

由于供不应求 ，诺和诺德在2023年5月暂停了Wegovy的广告，并推迟全国广告计划。不过 ，据生物医药行业媒体Endpoints1月16日报道
，诺和诺德正在重启Wegovy的广告，但这次广告并不以推广减肥药为目的。火爆的需求背后，青少年使用非处方减肥药问题和副作用风险同样引发关注。

全球近十分之一青少年使用过非处方减肥药

诺和诺德发布的2023年第三季度财报显示 ，三款司美格鲁肽产品总销售额为1002.22亿丹麦克朗（约合142亿美元 ，1052.23亿元人民币）
，直追被认为是“准药王”的帕博利珠单抗（Keytruda
，又被称为“K药”）。

这还是在产能受限的情况下。尽管诺和诺德在2023年四次宣布扩建工厂，但短期内仍然无法跟上全球“爆炸式”的需求，司美格鲁肽一直处于短缺状态 。2023年5月 ，诺和诺德宣布暂停Wegovy的广告，并推迟全国（美国）广告计划 ，以避免刺激需求 。

Wegovy共有5种剂量。2023年12月，诺和诺德宣布1.7毫克剂量的Wegovy短缺问题已经解决 ，将于2024年年初恢复发货 。不过这并没有解决Wegovy总体短缺的问题
。

近日 ，诺和诺德重启Wegovy的广告
，但内容与之前有所不同，诺和诺德在广告中展示了肥胖和慢性体重管理的真实起伏状态，Wegovy的名称直到20秒时才出现在广告上 。

诺和诺德的发言人表示 ，这个广告并不是为了推动对Wegovy的需求，因此没有号召性语言，它创造了一种情感联结，并有助于患者区分诺和诺德的司美格鲁肽产品——Wegovy是唯一用于减肥的产品。

“减肥神药”通常“一药难求”，但减肥还有很多选择 ，例如补充剂黄连素 ，在网上被称为“大自然的Ozempic”。2014年1月10日 ，一项发表于JAMA Network Open的研究发现 ，全球近十分之一的青少年曾使用过非处方减肥产品。

研究人员对90项研究进行系统评价，其中包括60万名18岁及以下的参与者 ，他们的平均年龄为12-18岁，超半数研究基于北美人群 ，也包括来自亚洲 、欧洲和其他地区的研究。

研究人员计算得出，在全球年轻人中，有2%的人在前一周使用过这些产品 ，4.4%的人在过去一个月使用过这些产品
，6.2%的人在过去一年中使用过这些产品
，8.9%的人在他们的一生中使用过这些产品 。

专家警告称，从长远来看，不健康的体重控制行为，包括在没有医生处方的情况下使用减肥产品 ，反而会导致体重增加
。使用这些产品还会使青少年在几年内面临患饮食失调的风险
。研究还发现，使用这些产品与自卑、抑郁有关。因此，研究人员希望推动对非处方减肥药的监管
。

FDA初步评估未发现GLP-1类药物与自杀间的关联

GLP-1类药物具有不可忽视的副作用风险。以司美格鲁肽为例 ，它最常见的不良反应是恶心和呕吐 ，欧洲食品药品监督管理局（EMA）曾对它发出甲状腺癌风险提示 
，还有研究表明，它可能会增加非糖尿病患者患胃麻痹、胰腺炎、肠梗阻和胆道疾病的风险 。

2023年3月
，EMA公告称，3名使用Ozempic和Saxenda（利拉鲁肽
，也是GLP-1RA）来减肥的患者存在自杀和自残倾向。在美国，GLP-1类药物的减肥适应证标签中也对自杀想法或行为作了说明。

当地时间2024年1月11日 ，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，初步评估未发现GLP-1类药物引起自杀念头或行为的证据。

FDA称一直在评估使用GLP-1RA的患者的自杀念头或行为的报告，在过去的几个月里，FDA对不良事件报告系统（FAERS）收到的相关报告进行了详细审查，由于提供的信息有限，并且这些事件可能受到其他潜在因素的影响，因此他们确定这些报告中的信息与GLP-1RA的使用并没有明确的关系。FDA还对临床试验综述进行了审查，未发现GLP-1类药物的使用与自杀念头或行为之间存在关联  。

但该机构也指出 ，由于使用GLP-1RA的患者和对照组中均出现少量的自杀念头或行为的报告
，FDA无法明确排除可能存在的微小风险。因此 ，FDA将继续跟踪调查。